平素は格別のお引き立てを戴き、厚く御礼申し上げます。
ソーリン・グループ株式会社の技術サービス総合案内書をお届けいたします。
2007年、医療法施工規則にて制度化された保守点検制度（注１）ですが、薬事法下の製造販売業および修理業者の行う保守点検は、お客様が主体となって行う医療機器の保守点検を委託され、実施する業務です。製造販売業者が定めた機器の保守点検期間を厳守され、問題を未然に防ぐことが義務化されました。特に高度管理医療機器を使用されているお客様におかれましては、最近ではますます保守点検・保守契約に対するお問い合わせが多くなっております。
お客様が医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検を適切に実施される際に、製造販売業者であるソーリン・グループ株式会社といたしましては、お客様に安心して保守点検作業を修理業者に委託していただくことを目標とし、保守サービスに全力を尽くします。
ソーリン・グループ株式会社の修理業者である技術課は、修理業で定義されている保守点検、修理、オーバーホールを行うことを業務とし、機器の有効性および安全性を確保するため、海外製造業者であるドイツ・イタリア本国からのトレーニングを受け、メンテナンス・トレーニング終了証明書を取得したエンジニアを擁して取り組んでおります。何卒保守点検等、ご用命下さいますようお願いいたします。
以上
修理業務に係る組織体制
注１：医政指発第03300001号（平成19年3月30日付）
『医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について』（厚労省医政局指導課）
＜ご相談窓口＞
修理および技術的お問い合わせは、弊社担当営業より、または下記までご連絡ください。
東京都大田区平和島1－2－20 日本通運株式会社 新平和島流通センター７階
TEL：03-5767-0095 FAX：03-5762-1100
受付時間 ９：００～１７：３０ 月～金曜日（祝日・年末年始を除く）
災害、緊急連絡先
本社：電話03-3595-7640
SORIN 技術サービス 総合案内書
